Cuando un médico recibe una alerta de la ANSM sobre un desfibrilador mal trazado, o cuando un comité de ética de la OMS publica nuevas reglas para regular la investigación en inteligencia artificial, estas decisiones cambian concretamente la práctica médica. Varias avances recientes en materia de actualidad sanitaria merecen que nos detengamos, no por su carácter espectacular, sino porque modifican las reglas del juego tanto para los profesionales como para los pacientes.
Dispositivos médicos en Francia: la ANSM refuerza el control sobre la distribución
Se habla a menudo de la conformidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Se habla menos de lo que sucede después de la fabricación, es decir, en los distribuidores, importadores y prestadores de mantenimiento.
En septiembre de 2026, la ANSM publicó varias órdenes dirigidas a empresas que distribuyen o importan dispositivos como desfibriladores. Las faltas señaladas no se refieren al diseño del producto, sino a la trazabilidad, el mantenimiento y la gestión de reclamaciones. En otras palabras, un aparato puede ser conforme a su salida de fábrica y convertirse en un riesgo si su seguimiento post-comercialización es deficiente.
El reglamento europeo 2017/745 impone obligaciones precisas a cada eslabón de la cadena. Verificar la conformidad, asegurar la vigilancia, documentar los incidentes: estos requisitos se aplican ahora con la misma rigurosidad a los distribuidores que a los fabricantes. La conformidad ya no se detiene en la salida de fábrica.
Para seguir estas evoluciones regulatorias a lo largo de las semanas, la actualidad sanitaria en Santé Info permite mantener una visión general sobre las decisiones que afectan directamente la práctica médica en Francia.
Investigación médica e inteligencia artificial: la OMS establece un marco ético concreto
¿Ya has notado que la mayoría de los artículos sobre IA en salud hablan de promesas (diagnóstico más rápido, tratamiento personalizado), pero rara vez de salvaguardias? La OMS acaba de llenar este vacío.
El 21 de septiembre de 2026, la Organización Mundial de la Salud publicó un informe titulado Investigación en salud relacionada con la inteligencia artificial: revisión ética y supervisión. El título es técnico, el contenido muy concreto: se trata de definir cómo los comités de ética deben evaluar los proyectos de investigación que utilizan IA.
Hasta ahora, la reflexión se centraba en la IA médica en general, con principios amplios (transparencia, equidad, respeto a la privacidad). Este informe marca un cambio de registro. Pasa de la declaración de intenciones a requisitos de gobernanza aplicables directamente por las instituciones de investigación.
Lo que esto cambia para un proyecto de investigación
Un investigador que desarrolle un algoritmo de detección de lesiones cutáneas, por ejemplo, deberá ahora someter su protocolo a un examen ético que tenga en cuenta las especificidades de la IA. Los sesgos en los datos de entrenamiento, la reproducibilidad de los resultados, el consentimiento de los pacientes cuyos datos alimentan el modelo: tantos puntos que se convierten en criterios formales de evaluación.
El marco ético de la IA en salud pasa del principio a la procedimiento. Es menos espectacular que un anuncio sobre un robot cirujano, pero es este tipo de marco el que determina si una innovación termina siendo adoptada de manera confiable o abandonada por falta de confianza.
Preparación para pandemias: una arquitectura internacional en construcción
Después de la crisis del Covid-19, la cuestión no era si había que prepararse mejor, sino cómo. Varios años de negociaciones han dado lugar a avances concretos en 2026.
La OMS trabaja en dos frentes paralelos:
- La adopción de un Acuerdo internacional sobre pandemias, que busca coordinar la respuesta de los Estados en caso de una nueva amenaza sanitaria mundial.
- El fortalecimiento del Reglamento Sanitario Internacional, el texto legal que ya regula la vigilancia y notificación de emergencias de salud pública.
- Un esfuerzo por consolidar las instituciones de salud pública nacionales, con compromisos asumidos por varios países durante la Asamblea General de las Naciones Unidas en septiembre de 2026.
¿Por qué son importantes estas negociaciones más allá de los círculos diplomáticos? Porque determinan, por ejemplo, si un país podrá acceder rápidamente a vacunas o tratamientos durante una próxima epidemia, o si tendrá que esperar a que los países mejor dotados sean atendidos primero.
Un desafío de solidaridad tanto como de seguridad
La OMS destacó en septiembre de 2026 que las presiones sobre los sistemas de salud no disminuyen. Invertir en la preparación para pandemias también es invertir en sistemas de salud más resilientes en el día a día, capaces de enfrentar una epidemia de dengue en verano como una ola de gripe en invierno.
Farmacovigilancia y acceso a medicamentos: decisiones a seguir de cerca
La ANSM ha tomado varias decisiones en septiembre de 2026 respecto al acceso a ciertos tratamientos y la vigilancia de medicamentos ya en el mercado. Estas decisiones, a menudo perdidas en el flujo de noticias, son las que determinan qué medicamentos estarán disponibles, bajo qué condiciones y con qué nivel de vigilancia. Merecen una atención regular por parte de los profesionales de salud así como de los pacientes afectados.
